Bien choisir ses aiguilles Botox

Dalvi Humzah et Anna Baker discutent de l'influence de la conception et de la dimension de l'aiguille sur la douleur ressentie au cours d'une injection de toxine botulique.

L’un des principaux objectifs de toute procédure esthétique est de prévenir les complications en utilisant des techniques sûres et appropriées.

La douleur et les complications sont des préoccupations essentielles pour les patients et leurs perceptions des résultats du traitement. Ces facteurs doivent être pris en compte et discutés lors de la consultation et du processus de consentement.

La toxine botulique A (BoNT-A) reste l’un des traitements esthétiques non invasifs les plus populaires dans le monde, avec une augmentation exponentielle du nombre de traitements effectués chaque année.

L'ASAPS (American Society for Aesthetic Plastic Surgeons) rapporte qu'un total de 4 267 038 procédures à la toxine botulique ont été entreprises en 2015, ce qui en fait le traitement non chirurgical le plus populaire.

À la lumière de ces statistiques, fournir une expérience optimale au patient et choisir les outils appropriés sont des facteurs très importants.

Nous examinerons ici la question de l’utilisation d’un calibre d’aiguille approprié pour les injections à base de toxine botulique.

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Conception et dimensions des aiguilles : que dit la littérature actuelle ?

Un certain nombre d'ouvrages suggèrent que les injections cosmétiques de BoNT-A sont principalement effectuées avec des aiguilles 30G-33G.

Une étude à l’aveugle et randomisée portant sur 20 sujets a examiné la différence de douleur et de meurtrissure entre les aiguilles Micro-Fine Plus 30G et les micro-aiguilles TSK 33G.

Les résultats de l'étude ont montré que les aiguilles 33G offrent un confort supérieur lorsqu’il est question d’une des trois zones de la face supérieure (la gabelle, le front et les pattes d'oie), avec une incidence statistiquement plus faible d'ecchymoses.

Cette étude reste l’une des rares études à spécifier la fréquence à laquelle la micro-aiguille perce la peau avant qu’elle ne soit changée (quatre à six injections).

Les chercheurs derrière l’étude effet of needle size of pain perception ont entrepris un essai clinique randomisé à double aveugle, portant sur 20 sujets présentant des rides de la glabelle et des rides frontales modérées. Un côté du front du sujet a été traité avec du BoNT-A dans une solution saline injectée avec une aiguille 32G, tandis que le côté opposé a été traité avec une aiguille 30G. En outre, chaque patient a reçu des injections aléatoires de solution saline aux deux bras supérieurs avec les mêmes aiguilles. Le niveau d'inconfort a été rapporté comme étant plus important avec les aiguilles 30G (40% des sujets), par rapport aux aiguilles 32G (15% des sujets). Aucune différence en terme de douleur n'a été notée en ce qui concerne l'alésage des aiguilles.

Les auteurs ont conclu que la BoNT-A pourrait être mieux tolérée si elle était administrée avec une aiguille 32G par rapport à une aiguille 30G.

À l'inverse, l’étude needle preference in patients receiving comsteic botulinum toxin type rapporte des résultats différents dans le cadre d'une étude similaire portant sur 37 sujets, dans laquelle le côté droit du visage était traité au niveau de la patte d'oie avec une aiguille 30G et le côté gauche traité avec une aiguille 32G.

Il s'agissait d'une étude à simple aveugle. On a demandé aux sujets d'évaluer la douleur liée à l'injection sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points et de noter les ecchymoses.

Les résultats de l’étude n’indiquaient aucune différence statistiquement significative entre la quantité de malaise liée à l’injection et le niveau de douleur et d’inconfort post-procédure. Les taux d'ecchymoses n'étaient pas statistiquement différents; 27% des sujets ont signalé des ecchymoses avec l'aiguille 32G, contre 29,7% avec l'aiguille 30G. Le médecin ayant réalisé les injections a signalé aucune préférence pour les deux tailles d'aiguille. Les auteurs ont conclu qu’il n’y avait pas lieu de recommander les 30G à la place des aiguilles 32G. Cependant, peu d'explications ont été fournies concernant le résultat. Cette étude peut prêter à discussion, notamment pour ce qui touche les variables dans la conception de l'étude, en particulier le nombre d'injections administrées à chaque sujet et leur impact éventuel sur les résultats.

L’étude conduit en 2009 par Yomtoob est d'accord avec ces résultats. Le plan d'étude comprenait le traitement de la région périoculaire avec un blépharospasme essentiellement bénin. Aucune justification n'a été fournie pour la région anatomique choisie. Une analyse de scission du visage a été adoptée avec 30 sujets ayant reçu des injections bilatérales en utilisant des aiguilles 30G d'un côté du visage et des aiguilles 32G du côté opposé.

Le score de douleur moyen était de 4,38 = + / - 2,02 pour les aiguilles 30G et de 3,90 + / 1,65 pour les aiguilles 32G. Cependant, ce n’était pas statistiquement significatif. Par conséquent, les auteurs ne pouvaient pas recommander un diamètre d’aiguille à préférer.

Inversement, Arendt-Nielsen avancent que la jauge d’aiguilles est un paramètre important dans l’analyse des niveaux de douleurs ressentit par les patients.

Les auteurs ont réalisé une étude utilisant un système d'injection d'aiguille automatisé pour effectuer une série d'injections dans lesquelles la vitesse, l'angle d'insertion et la profondeur d'injection étaient contrôlés avec grande précision.

La fréquence de la douleur après les injections d'aiguilles (jauges 23, 27, 30 et 32) a été enregistrée, ainsi que l'intensité de la douleur (mesurée sur une échelle visuelle analogique), avec la survenue de saignements et d'ecchymoses. Les résultats ont montré une corrélation positive et significative entre le calibre de l'aiguille et la fréquence de la douleur liée à l’injection : 63% des injections avec des aiguilles 23G étaient douloureuses, 53% des injections avec 27G et 31% des injections avec une aiguille 32G étaient douloureuses. Les auteurs ont rapporté que les aiguilles 30G étaient plus inconfortables lorsqu’elles étaient insérées dans l’abdomen, par rapport à la cuisse. Cependant, les insertions dans l'abdomen sont associées à moins d'événements hémorragiques (2,5% des insertions, indépendamment du diamètre de l'aiguille). Les auteurs n’ont analysé aucune corrélation potentielle avec cette observation.

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Le diamètre et la jauge de l'aiguille externe peuvent ne pas être les seules caractéristiques pouvant être importantes pour la douleur évoquée. En utilisant la technologie à paroi mince, les alésages intérieurs d'une aiguille peuvent être élargis, ce qui permet d'utiliser des aiguilles plus fines pour l'administration de divers médicaments.

Cependant, l'élargissement du diamètre intérieur de l'aiguille affecte la paroi de l'aiguille, ce qui la rend nettement plus fine. Ces aiguilles sont donc plus délicates et plus sujettes à la flexion.

La netteté d'une aiguille peut être perdue après une injection cutanée unique et les aiguilles émoussées sont plus douloureuses à injecter, ce qui nécessite une force d'extrusion plus élevée. Cependant, cette étude est basée sur l'analyse d'aiguilles pour les patients diabétiques, et a une marge limitée de comparaison avec les injections cosmétiques de BoNT-A.

Gill et Prausnitz ont démontré que la jauge d'aiguille affectait de manière significative le degré de douleur provoquée par les injections cutanées chez l’Homme, et que l'on pouvait en déduire que l'utilisation d'une aiguille 27 ou 28G avait environ 50% de chances d'être signalée douloureuse. Ce qui est significativement plus important qu'avec une aiguille 31G, avec 39% de risques de provoquer une douleur chez le patient.

En outre, il a également été observé que la probabilité de saignement diminuait avec la diminution du diamètre de l’aiguille. Les auteurs ont également proposé que l'augmentation de la longueur de l'aiguille puisse augmenter la douleur, mais il n'y a pas d'études fiables démontrant spécifiquement cet effet.

 

Les études menées par Skiveren approuvent les conclusions des essais randomisés, analysant l'influence de la taille de l'aiguille sur l'injection de BoNT-A dans l'hyperhidrose axillaire. Ils ont comparé les aiguilles 27G et 30G chez 38 patients. 50% des patients ont déclaré que le côté traité avec des aiguilles 30G était moins inconfortable. Cependant, cette étude traite de la douleur lors d'injections axillaires et peut ne pas correspondre à celle perçue lors d'injections faciales. Cette étude a également examinée la douleur associée à l'injection intradermique par rapport à d'autres études portant sur les injections sous-cutanées. Le niveau de douleur moyen dans la présente étude était inférieur à celui précédemment rapporté par Gill, comprenant plusieurs injections par site. La méthodologie de l’étude Gill se base sur une injection administrée tous les 1 cm

Dans la présente étude, le point d’injection était de 1,5 cm, ce qui suggère que la zone d’injection pourrait avoir une certaine importance, mais cela n’a pas été exploré. Les scores de douleur pour les aiguilles 27G et 30G ont atteint leur maximum après 15 injections, ce qui reflète probablement les différences locales de sensibilité à la douleur de l'aisselle. Ces injections ont été administrées aux parties centrales de l'aisselle, où la sensibilité de la douleur semblait plus élevée

Dans l’étude Does needle size matters ? il a été analysé les facteurs responsables des événements indésirables associés à l'injection de toxine botulique, dans le cadre d'une étude rétrospective à plusieurs départements portant sur 5 310 traitements, et 1 819 patients. Parmi leurs conclusions, les auteurs ont conclu qu’une jauge à aiguille <30G était recommandée pour réduire le risque de propagation indésirable. Le Conseil, dans son étude, souscrit à cette recommandation dans le contexte des traitements de la BoNT-A.

À l’heure actuelle, l’aiguille la plus fine disponible en France - «Invisible Needle» - est 14% plus fine que les aiguilles classiques de calibre 33, avec un moyeu d’aiguille à espace mort réduit conçu pour minimiser le gaspillage de produit.

 

Conclusion

Divers facteurs influent sur la tolérance du patient à la douleur au cours du traitement par la toxine botulique, notamment le seuil de douleur perçu, le domaine anatomique à traiter, ainsi que la profondeur et la technique d’injection, le calibre et la largeur de l’aiguille.

Ces facteurs ne sont pas exhaustifs, mais sont parmi les considérations les plus pertinentes pour le clinicien.

Dans un marché de plus en plus concurrentiel, les patients sont plus susceptibles de se souvenir de procédures non invasives douloureuses pouvant affecter la rétention.

Heureusement, la conception des dispositifs injectables continue d'évoluer, la longueur et la largeur des aiguilles devenant de plus en plus petites et plus sophistiqué pour une précision accrue et un gaspillage minimal du produit. Les cliniciens doivent tenir compte de ces facteurs lorsqu'ils choisissent l'aiguille la plus appropriée pour administrer des traitements injectables.

 

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